2022.10.05 को, सिंगक्लीन COVID-19 एंटीजन टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड) नेज़ल स्वैब को EU सामान्य सूची में शामिल किया गया है!
एचएससी म्यूचुअल रिकॉग्निशन लिस्ट यूरोपीय संघ में एंटीजन डिटेक्शन अभिकर्मकों की आधिकारिक सूची है।
2{6}}21.01.21 को, यूरोपीय आयोग ने ईयू 2021/सी में रैपिड एंटीजन परीक्षणों के उपयोग और सत्यापन और सीओवीआईडी{3}} परीक्षण परिणामों की पारस्परिक मान्यता के लिए एक सामान्य ढांचे पर परिषद की सिफारिश जारी की थी। 24/0 ("सामान्य सूची" के रूप में देखें)।
यूरोपीय संघ के सदस्य देशों में रैपिड एंटीजन टेस्ट के नतीजों को आपसी मान्यता दिलाने के लिए कॉमन लिस्ट जारी की गई.एचएससी निर्दिष्ट करता है कि सामान्य सूची से एक रैपिड एंटीजन परीक्षण को मान्य किया जाना चाहिए और परिणामों को पारस्परिक रूप से मान्यता प्राप्त करने के लिए कम से कम 3 सदस्य देशों द्वारा अभ्यास में उपयोग किया जाना चाहिए।
दस्तावेज़ के अनुसार, सामान्य सूचियों में शामिल होने की शर्तें निम्नलिखित हैं:
1, सीई द्वारा प्रमाणित करें
2, Meet the minimum performance requirements: sensitivity >90%, specificity >97 प्रतिशत
3, इन सत्यापन अध्ययनों के तरीकों और परिणामों का विवरण प्रदान करें जिन्हें कम से कम एक सदस्य राज्य द्वारा मान्य किया गया है जैसा कि COVID पर लागू होता है, जैसे कि सत्यापन के लिए उपयोग किए जाने वाले नमूने का प्रकार, वह वातावरण जिसमें मूल्यांकन परीक्षण किया जाता है उपयोग किए गए थे, और क्या उन्हें आवश्यक संवेदनशीलता मानदंड या अन्य प्रदर्शन संकेतकों के संबंध में पूरा किया जा सकता है।
जैसा कि सिंगक्लीन COVID-19 एंटीजन टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड) नेज़ल स्वैब का क्लिनिकल डेटा नीचे दिखाया गया है, सिंगक्लीन COVID-19 एंटीजन टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड) नेज़ल स्वैब निश्चित रूप से आम सूची की सूची में है:
1. वंशावली का पता चला:
बी.1.1.529 (ओमाइक्रोन), बी.1.1.7 (अल्फा), बी.1.351 (बीटा), बी.1.427 (एप्सिलॉन), बी.1.429 (एप्सिलॉन), बी.1.526 (आईओटा), बी.1.617। 1 (कप्पा), बी.1.617.2 (डेल्टा), सी.37 (लैम्ब्डा), पी.1 (गामा)
2. प्रदर्शन विशेषताएँ:
सटीकता 98.63 प्रतिशत
क्लिनिकल संवेदनशीलता 97.22 प्रतिशत
नैदानिक विशिष्टता 99 प्रतिशत
नीचे दिया गया यूआरएल सामान्य सूची प्रमाणीकरण दिखाता है:
https://covid{0}}diagnostics.jrc.ec.europa.eu/devices/detail/1446?fbclid=IwAR14lEozPdnVc{{6}lQI7By0F- Zr0Ud8i-fQ6sVqxGzqfgU4f920XnQFiF8l40
सिंगक्लीन COVID-19 टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड मेथड) मानव नाक गुहा में 2019 नोवेल कोरोनावायरस के एंटीजन का तेजी से, गुणात्मक पता लगाने के लिए एक ठोस चरण इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख है। यह परीक्षण केवल प्रारंभिक परिणाम प्रदान करता है। इसलिए, कोविड टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड मेथड) वाले किसी भी प्रतिक्रियाशील नमूने की पुष्टि वैकल्पिक परीक्षण विधियों और नैदानिक निष्कर्षों से की जानी चाहिए।
सिंगक्लीन COVID-19 एंटीजन टेस्ट
COVID के प्रकोप के बाद से -19, सिंगक्लीन COVID -19 एंटीजन टेस्ट किट जर्मनी, ग्रीक, चेक, लातविया और यूरोप के कई अन्य देशों में अच्छी तरह से बिकी।