23 सितंबर 2021, सिंगक्लीन की पहली COVID-19 टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड मेथड) नेज़ल स्वैब को आधिकारिक तौर पर पोलिश सेंटर फॉर टेस्टिंग एंड सर्टिफिकेशन से यूरोपीय संघ का प्रमाणीकरण मिला है, और यूरोपीय संघ के बाजार तक पहुंच प्राप्त की है, जो उच्च गुणवत्ता वाले प्रदर्शन और उत्कृष्ट की पुष्टि करता है। यूरोपीय संघ के विनियमन के माध्यम से इस COVID-19 एंटीजन सेल्फ टेस्ट किट का उपयोगकर्ता अनुभव।
चीन में हैं केवल 10 इन विट्रो डीagnosis उत्पाद कंपनियों के पास COVID के लिए EU प्रमाणन है-19 स्वयं परीक्षण, जबकि पूरी दुनिया में, यूरोपीय संघ के स्व परीक्षण प्रमाणन की कठिनाई और लंबे चक्र के कारण स्व-परीक्षण CE प्रमाणपत्र वाली कंपनियां अभी भी दुर्लभ हैं। इसके अनुसारइन विट्रो नैदानिक चिकित्सा उपकरणों में निर्देश (98/79/ईसी),व्यावसायिक उपयोग के लिए परीक्षण किट यूरोपीय संघ प्रमाणपत्र प्रदान करके अनुमोदित किया जा सकता हैउत्पाद तकनीकी फ़ाइल, अनुरूपता की घोषणा, उत्पाद पंजीकरण और यूरोपीय प्रतिनिधि समझौता। स्व-परीक्षण किट के लिए, हालांकि, यह दूसरी श्रेणी से संबंधित है और लाइसेंस के लिए अधिसूचित निकायों द्वारा हस्तक्षेप किया जाना चाहिए। प्रमाणन मॉडल और बाजार पहुंच आवश्यकताओं में एक सख्त आवश्यकताओं द्वारा व्यावसायिक उपयोग के लिए परीक्षण किट से स्वयं परीक्षण प्रमाणपत्र भिन्न होता है।
वर्तमान यूरोपीय में, 50 से अधिक परीक्षण किट ब्रांड Bfarm श्वेतसूची में प्रवेश करते हैं। बीच में प्रतिस्पर्धा के कारण स्थानीय परीक्षण किट बाजार में असमान उत्पाद गुण और भ्रमित वितरण चैनल होते हैं। हालांकि, घर पर परीक्षण की जरूरतों को पूरा करने के लिए Bfarm श्वेतसूची केवल एक अस्थायी नीति है। स्थानीय परीक्षण किट बाजार में अराजकता की स्थिति में, स्थानीय बाजार के लिए आवश्यकता को बदलना और बेहतर गुणवत्ता वाले उत्पादों वाली कंपनियों के साथ सहयोग करना संभव है। यूरोपीय संघ के प्रमाणीकरण को मंजूरी देने का मतलब है कि सिंगलियन सेल्फ टेस्ट किट की यूरोपीय नीति द्वारा गारंटी है, और यूरोपीय संघ के सदस्य देशों के साथ-साथ सीई मार्क को पहचानने वाले क्षेत्रों में बेचने में सक्षम है।
लगभग उसी समय जैसे यूरोपीय संघ प्रमाणन अनुमोदन प्राप्त हुआ, सिंगक्लीन थाईलैंड वितरक, बायो-एक्टिव कं, लिमिटेड ने भीविनियामक अनुमोदन प्राप्त किया के उत्पाद के लिएकोविड-19TEST किट (सीओलोइडलGपुरानाMनीति) नाक की सूजनथाईलैंड में थाईलैंड खाद्य एवं औषधि प्रशासन (टीएफडीए) के माध्यम से, आधिकारिक तौर पर इस उत्पाद को स्थानीय बाजार में प्रवेश करने और दक्षिण पूर्व एशिया में निदान के दबाव को कम करने में मदद करता है।
एक COVID-19 सेल्फ टेस्ट किट के रूप में, इस उत्पाद का उपयोग घर पर पेशेवर कर्मचारियों या अन्य निदान उपकरणों के बिना किया जा सकता है, जो कोरोनावायरस के संभावित संक्रमण को सीमित करता है।ग्राहक सिंगक्लीन खरीद सकते हैं कोविड-19TEST किट (सीओलोइडलGपुरानाMनीति) नाक की सूजन स्थानीय फार्मेसी में और घर पर परीक्षण, घरेलू परीक्षण रोकथाम और नियंत्रण की राष्ट्रीय जरूरतों को पूरा करना।
कोलाइडल गोल्ड विधि का उपयोग करके, परीक्षण एक एंटीजन-एंटीबॉडी कॉम्प्लेक्स बना सकता है और 15 मिनट में टी-लाइन में एक लाल रेखा दिखा सकता है यदि नमूने में COVID-19 एंटीजन है। COVID-19 के प्राथमिक निदान उपकरण के रूप में, स्व-परीक्षण नेज़ल स्वैब कोरोनावायरस के प्रसार को नियंत्रित करने में मदद करने के लिए फायदेमंद होगा क्योंकि यहव्यक्ति-से-व्यक्ति से बचा जाता हैसंपर्क Ajay करेंपरीक्षण प्रक्रिया के माध्यम से.
जैसादस कॉम में से एकजिन पैनियों ने CE अनुमोदित COVID-19 स्व परीक्षण, हांग्जो सिंगक्लीन मेडिकल प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेड।एक राष्ट्रीय उच्च है-तकनीकी उद्यम के अनुसंधान एवं विकास, उत्पादन और बिक्री को एकीकृत करना इन विट्रो निदान. स्व-परीक्षण उत्पाद से पहले, सिंगक्लीन ने पहले ही आविष्कार कर लिया हैअन्य COVID-19 परीक्षण किट सहितआईजीजी/आईजीएम एंटीबॉडी टेस्टपेशेवर उपयोग के लिए एंटीबॉडी, लार प्रतिजन परीक्षण, नाक प्रतिजन परीक्षण और नासोफेरींजल प्रतिजन परीक्षण को बेअसर करना। इन उत्पादों के आधार पर, आर एंड डी समूह ने हाल ही में आविष्कार किया थाकोविड-19TEST किट (सीओलोइडलGपुरानाMनीति) नाक की सूजन दुनिया भर में परीक्षण किट की कमी की समस्या को हल करने में मदद करने के लिए।अच्छी तरह से योग्य कर्मचारियों, पूरी तरह से गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली और प्रथम श्रेणी की सुविधाओं के साथ, कंपनी निरंतर उत्पादन सुनिश्चित करती हैइन विट्रो निदान उत्पादजो CE प्रमाणित और EU के कानूनों और विनियमों के अनुरूप हैंएमडीआर.
दिसंबर 2019 के बाद से, उपन्यास कोरोनवायरस हैफैला हुआदुनिया,बिना किसी उम्मीद के सार्वजनिक स्वास्थ्य पर हमला।सितंबर 2021 तक, COVID-19 महामारी का प्रकोप है दुनिया में 23 मिलियन से अधिक लोगों का निदान और 4 मिलियन से अधिक लोगों की मृत्यु हुई। लगभग दो साल की प्रतिक्रिया के बादझंकार के लिएहै संकट, कोरोनावायरस अभी भी दुनिया भर में एक प्रमुख स्वास्थ्य देखभाल समस्या है।भारत का नया संस्करण डेल्टा वायरस अब यूरोपीय स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली पर हिंसक हमला करते हुए महामारी को बढ़ा रहा है।हाल के शोध में, डेल्टा संस्करण अपनी उच्च संक्रामक क्षमता और इसके कारण होने वाली गंभीर बीमारी के कारण पहले से ही सबसे खतरनाक वायरस में से एक बन गया है।
रुकने के उद्देश्य सेगुनगुनाहट डेल्टा संस्करण पृथक्करण, बड़े पैमाने पर परीक्षण और संगरोधकासकारात्मक समूह आवश्यक हैं।महामारी नियंत्रण में योगदान, सिंगक्लीन कोविड-19TEST किट (सीओलोइडलGपुरानाMनीति) नाक की सूजन अब भी परीक्षण करने में सक्षम है वायरस वेरिएंट सहित डेल्टा संस्करण बी.1.617.2, ब्रिटिश अल्फा संस्करण बी.1.1.7, ब्राजील बीटा संस्करणB.1.351 और दूसरेउच्च सटीकता के साथ। इस बीच, सिंगक्लीन जारी रहेगाहमारे उत्पादों की गुणवत्ता बनाए रखें, सटीकता दर में सुधार, लगातारउन्नत करनाहमारी उत्पादन तकनीक और उत्पादन की स्थिति.
